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步入式恒溫恒濕箱在醫(yī)療領(lǐng)域中有著廣泛的應(yīng)用，主要用于藥品貯存、藥品生產(chǎn)、醫(yī)用器械制造等方面。按照2000版《藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱》的要求，醫(yī)藥用步入式恒溫恒濕箱可以做以下實(shí)驗(yàn)。
試驗(yàn)設(shè)備：步入式恒溫恒濕箱
設(shè)備型號(hào)：環(huán)儀儀器HYHW系列
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
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1. 高溫實(shí)驗(yàn)：
60℃溫度下放置10天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。
2. 高濕度實(shí)驗(yàn)：
在25℃分別于相對(duì)濕度90%±5%條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目要求檢測(cè)，同時(shí)準(zhǔn)確稱(chēng)量試驗(yàn)前后供試品的重量，以考察樣品的吸潮濕解性能。
3. 加速實(shí)驗(yàn)：
試品要求三批，按市售包裝，在溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%土5%的條件下放置6個(gè)月。所用設(shè)備應(yīng)能控制溫度±2℃，相對(duì)濕度±5%，并能對(duì)真實(shí)溫度與濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
4. 長(zhǎng)期試驗(yàn)
試品三批，市售包裝，在溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%的條件下放置12個(gè)月。其目的是為制訂藥品的有效期提供依據(jù)。
以上試驗(yàn)都可以采用步入式恒溫恒濕箱來(lái)完成，如有疑問(wèn)，可以咨詢環(huán)儀儀器。
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